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皮下制剂开创诊疗新模式,临床专家探讨乳腺癌防治新策略

发布时间:2024-01-23 16:00   来源:网络    作者:adminf

最新数据显示,乳腺癌已成为全球第一大癌,发病率跃居恶性肿瘤榜首。同时值得关注的是,国家医保局于2023年12月13日公布了2023年国家医保目录调整结果,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,其中用于乳腺癌治疗的首个单抗类皮下制剂赫赛汀®〔曲妥珠单抗注射液(皮下注射)〕进入新医保目录。

乳腺癌到底离我们有多远?针对乳腺癌治疗的皮下制剂被纳入医保,将为乳腺癌防治带来怎样的改变?就这些乳腺癌防治的热点话题,多位临床专家展开深度交流与探讨。


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专家一:王曦

中山大学肿瘤防治中心主任医师


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专家二:张安秦

广东省妇幼保健院主任医师


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专家三:史福军

南方医科大学珠江医院乳腺外科主任

记者:请问乳腺癌分为哪几种类型?日常有哪些临床症状?

王曦:乳腺癌典型症状往往始于患者无意中发现的乳腺肿块,还包括乳腺皮肤局部发生变化、乳头出现回缩或凹陷、乳头溢液、淋巴结转移。

乳腺癌有多种分型方法,目前国内比较常用的临床分型,主要分为非浸润性癌、浸润性癌和其他罕见癌三种类型。随着分子生物学技术的应用和医疗水平的不断提高,也将乳腺癌分为Luminal A型、Luminal B型、HER2阳性型、三阴性四种亚型。

史福军:临床数据显示,乳腺癌也可以分为5期,即乳腺癌0期、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期等。0期最轻,Ⅳ期最严重。

目前医院对0期乳腺癌的治愈率已接近100%,Ⅰ期治愈率也达到95%,Ⅱ期治愈率70%-80%,Ⅲ期只有40%-50%,一旦到了Ⅳ期,也就是晚期乳腺癌,从目前的医疗水平来说,基本不可治愈。

记者:乳腺癌已成为全球第一大癌症,请问乳腺癌在中国呈现怎样的发展趋势?

王曦:乳腺癌常被称为“粉红杀手”,其发病率位居女性恶性肿瘤的首位,与宫颈癌并称女性两大“隐性杀手”。

2022年全球最新的统计的数据显示,乳腺癌每年发病率是226万人,肺癌发病率220万,乳腺癌已超过肺癌,成为全球发病率最高的第一大癌症。不过乳腺癌的死亡率还是排在第五位。

乳腺癌在中国发病率呈现年轻化趋势,每年新增发病人数超过40万人。增长速度超过全球平均水平,也高于欧美国家。

另外,中国乳腺癌发病特点跟欧美国家有所不同,中国的乳腺癌发病年龄比欧美国家大概要提早10-14年,且呈现双峰趋势。欧美国家乳腺癌发病高峰年龄是在绝经后的60岁左右。中国女性则有两个发病高峰期:一个是在绝经后发病,同欧美人群差不多;还有一个是在绝经前,也就是在45-50岁左右发病,也就意味着中国有更多的青壮年妇女成为乳腺癌发病高危人群。

记者:哪些人属于乳腺癌高危人群?

张安秦:医学认为,女孩子12岁之前来月经、女人30岁以后生孩子、母乳喂奶不超过4个月等,都会增加患乳腺癌风险。我们观察到一个数据,广州女孩子11岁来月经非常普遍。

其次,一级亲属中有50岁之前就患过乳腺癌或者卵巢癌,或家族中曾经有男性患过乳腺癌,以及一些不良生活习惯,如经常熬夜、酗酒、抽烟等等,都是乳腺癌高危人群。

此外,出生6-8斤的小孩,未来患乳腺癌的风险也会比较高。

记者:怎样预防乳腺癌?如何进行乳腺癌筛查?

王曦:预防乳腺癌,我们主张女性朋友定期做乳腺体检,现在特别推广“三早”,即:早发现、早诊断、早治疗。女姓朋友可以通过乳腺自查、临床乳腺检查、乳腺X线摄影检查等方式进行检查,总之越早诊断和干预,生存机率和治疗效果会越好。

史福军:乳腺癌的预防主要有三点:一是调整日常生活方式,如戒烟戒酒、健康饮食、坚持运动等;二是日常进行乳房自我检查,如果出现异常及时去医院检查;三是定期筛查,40-70岁每年一次乳腺X线检查,对致密性乳腺建议联合B超共同判定,70岁以上每年1-2次X线检查,高危人群小于40岁便可开始每年一次筛查X线,每半年至一年一次超声检查,必要时每年一次增强MRI。

乳腺癌可以通过乳腺彩超、乳腺钼靶检查、乳腺磁共振成像等多项检查确诊。

张安秦:首先,我们建议平时少吃肪脂含量高的红肉,多吃鸡和鱼等脂肪含量少的白肉,对于女性来说是一个比较友好的食物。

此外,我们建议女孩子可以通过医疗干预将月经初潮延至12岁以后,育龄女性应在30岁之前尽早生产,母乳喂养至少超过半年以上,控制好个人体重,婴儿出生体重最好也能控制在6斤以内。

记者:针对不同等级的乳腺癌,该采取哪些不同的治疗方法?

张安秦:乳腺癌一般可以采取手术治疗、放射治疗、靶向治疗、内分泌治疗等;手术治疗适合于原位癌、临床Ⅰ、Ⅱ期及胸肌未受累的Ⅲ期乳腺癌患者;放射治疗是乳腺癌局部治疗的手段之一,主要包括三种类型:辅助性放疗、保乳术后放疗及IV期乳腺癌的姑息性放疗;靶向治疗如曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、帕妥珠单抗等,类似于导弹精准制导,精准打击肿瘤细胞,达到强疗效、低毒性的效果,主要针对Ⅰ-Ⅳ期乳腺癌患者;内分泌治疗主要是通过降低体内雌激素水平或抑制雌激素的作用,达到抑制肿瘤细胞生长的目的,也是可以针对早晚期的乳腺癌患者。

记者:我国在乳腺癌临床治疗方面取得了哪些成就?还存在哪些难点和瓶颈,如何解决?

王曦:目前最大痛点是乳腺癌三阴型。从20多年前的单靶赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)到联合帕妥珠单抗双靶治疗,再到TKI小分子治疗(靶控静脉注射),ADI 15T和TDA 01、T-DM1、TDXD,以及新进医保的单抗类皮下制剂赫赛汀®等,这些新药物的使用,令整个HER2过表达的亚型疗效得到了很大提升。

按照WHO规定的肿瘤治愈标准,首次治疗后能达到10年生存率就算治愈。目前乳腺癌患者手术治疗后5年生存率超过90%,相较于10年前提升了9.1%。其中Ⅳ期乳腺癌患者过去平均5年生存比例只有10%左右,现在也已接近50%。

史福军:早期乳腺癌相对来说较容易被治愈,但是治愈率也没有达到100%。如何提高早期乳腺癌治愈率,让早期乳腺癌不要复发、转移,是我们临床工作的重点和努力方向。

其次,就算被确诊为晚期乳腺癌,也不要轻易放弃,医院现在有很多治疗手段可以治疗晚期乳腺癌,现在接受治疗后存活5-20年甚至更长时间的晚期患者也越来越多。

记者:2023年12月13日,国家医保局公布了曲妥珠单抗“皮下制剂”进入了新医保目录名单,将会为乳腺癌患者带来哪些福音?

王曦:传统靶向治疗采取用的是静脉注射给药,大概需要1-2小时,采用皮下制剂治疗几分钟就做完了,稍后观察几分钟就可以离开医院。皮下制剂上市并进入医保名录后,不仅可以让患者多了一个选择。且可以享受更便利、安全性更高的治疗,减少输液反应风险。根据上市前的临床研究显示,皮下制剂的疗效跟靶向治疗差不多。

皮下制剂的价位比传统静脉注射还要更低,进入医保后,也让更多患者能够用得上这样的好药,对乳腺癌患者是一大福音。

史福军:针对实体瘤尤其是乳腺癌,以前靶向治疗要走静脉输注方式,改为皮下输注之后,将给药治疗时间从原来的2-3小时缩短至2-5分钟就能完成,不仅大幅节省时间,且皮下制剂注射创伤小,也避免了输液反应、静脉血栓等风险,增加患者依从性,相比传统治疗方式更加方便快捷。

记者:随着我国抗肿瘤治疗技术的不断优化,乳腺癌治疗已率先进入慢病化管理时代,新药的出现对于乳腺癌进入慢病箮理有着怎样的价值和意义?我们该如何做好慢病管理?

史福军:乳腺癌慢病患者需要持续不断的用药。“皮下制剂”版进入医保之后,为乳腺癌分级诊疗创造可能性,患者可以到社区门诊、乡镇卫生院等基层医疗机构就诊,便捷诊疗模式的发展避免了医疗资源的挤兑,将惠及更多HER2阳性乳腺癌人群。

此外,慢病管理过程中,患者的依从性也是非常重要的,传统静脉输液方式治疗持续久且操作复杂,便捷的皮下注射方式,无疑会增加患者的依从性,带来更好的治疗效果。

王曦:乳腺癌虽然发病率全球第一,但死亡率却排在第五,说明只要治疗得当,乳腺癌患者也是可以长期生存的。

很多病人在得了乳腺癌以后,心理方面会受到很大影响,产生抑郁及很多心理障碍问题。过去的治疗方式是要切除乳房的,切除以后的外形美不美?夫妻关系能不能和谐?都会给患者带来很多困扰和问题。

因此,对于乳腺癌慢病管理,我们一直强调要全程的、综合的、全方位去考虑。不仅仅是要努力提高治疗效果,同时还要给予更多人文关怀,包括情感的引导、梳理等等,既要让患者活着,还要有尊严有质量地活着,这才是我们治疗的最终目的。

责编:黄启兵

来源:人民数字联播网



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